近日，山东警方破获案值5．7亿元非法疫苗案，引发一场公共卫生安全事件。此案中，嫌犯销售的疫苗，虽是正规产家生产，但未按规定运输和保存，可能会导致疫苗失效，造成残疾或死亡。

目前，济南警方认定该案涉嫌的罪名是非法经营罪。即根据两高《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》“违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。”

窃以为，“问题疫苗”危害人体健康，还可能涉嫌假药犯罪，但非劣药犯罪。

刑法第141条“生产、销售假药罪”规定：“本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。” 刑法第142条“生产、销售劣药罪”规定：“本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。”（注意，刑法对假药与劣药的规定是不同的，劣药不包括按劣药处理的药品）

查《药品管理法》第48条：“禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

(三)变质的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第49条 禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(一)未标明有效期或者更改有效期的；

(二)不注明或者更改生产批号的；

(三)超过有效期的；

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

(六)其他不符合药品标准规定的。

由上可知，变质的药品按假药论处。故销售变质失效的疫苗，涉嫌销售假药罪。变质的药品，其药品含量必不合国家标准，也是劣药。鉴于已认定为假药，故不再认定为劣药，不再重复评价。而“按劣药论处”的药品（譬如超过有效期的），也非刑法上的“劣药”，故本案不适用销售劣药罪。

本案要鉴定“问题疫苗”是否变质。如果变质，涉嫌销售假药罪，如果没有变质，涉嫌非法经营罪。部分变质的，则涉嫌两罪。另外，根据上述司法解释，医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，是刑法规定的“销售”。故对本案的利益链中的犯罪行为，要一并查处。药品监管部门的失职，更要严肃处理。